为什么推荐使用植物源蛋白胨

蛋白胨（peptone）是蛋白质经水解得到的一种水溶性混合物，主要是由胨、肽和氨基酸组成。蛋白胨可以提供大部分微生物生长和发育所需要的氮源，可作为微生物培养基的基础成分和细胞培养添加剂，已广泛用于发酵工业和医药工业，也作为功能性食品和化妆品的配料应用于相关产品的生产中。

近年来，国内外开发了多种蛋白胨的生产工艺，主要有酸法水解（以硫酸、盐酸等作水解剂）、碱法水解（以氨水、石灰水、NaOH 作水解剂）和酶法水解（以碱性蛋白酶、木瓜蛋白酶、胃酶、胰酶等作水解剂）工艺。酸法水解和减法水解工艺对生产设备的要求较高，生产的蛋白胨的品质不够稳定，且容易造成环境污染；酶法水解工艺具有操作简便、成品质量稳定、品质优良、环境友好等优点，已经逐步替代酸碱水解工艺而成为目前制备蛋白胨的主流方法。

最初生产的蛋白胨均为动物源蛋白胨，但后期发现，使用动物源生产出来的疫苗、抗生素等产品，由于动物源成分的复杂性，以及易被疯牛病病毒感染，且疯牛病目前尚无药品潜伏期长等缺点，人们对其安全性产生了质疑。应用动物源蛋白胨生产生物制品，潜在疯牛病的风险，在制药、疫苗和生物行业引起了巨大的恐慌。

我国《药典》中规定细菌性疫苗生产中应尽量避免使用动物源性材料，以有效降低生物制品安全风险。病毒性疫苗用细胞培养液应采用成分明确的材料制备，并验证生产细胞的适应性。而动物源蛋白胨成分复杂，追溯困难，应尽量使用非动物源成分蛋白胨，保证成品安全。

国际上FDA、药品管理机构也一直在寻找植物源蛋白胨的替代品，来保证疫苗、抗体、抗生素等生物制品的安全性。据悉，HiMedia公司（国际上微生物公司）历经几年的时间，研发出无污染和高安全性HiVegTM系列植物源蛋白胨。HiVegTM系列植物源蛋白胨是以非转基因植物成分为原料，经复合生物酶的酶解、膜分离提纯精制、喷雾干燥等一系列工艺制成的蛋白胨，可替代目前80——90%动物源蛋白胨，在FDA上应用已经有10多年，安全性较高。

近年来，国内外越来越多研究学者采用植物源蛋白胨。万春艳等[1]，采用复合蛋白酶制备出的水解度为 19.98%的大豆蛋白水解物可有效促进酿酒酵母的增殖，且分子量在3k Da 以下的肽有显著的促生长活性。有关植物蛋白水解产物在蛋白药物和疫苗生产中的应用研究，国外已有较多的文献报道。通过添加小麦蛋白水解物、大豆蛋白水解物及酵母提取物的复合物，对悬浮型重组CHO细胞进行培养，可以促进抗体的合成[2]。Benedini 等[3]，证实，大豆蛋白胨能够替代脑心浸液（brain-heart infusion）和羊血培养基作为兽疫链球菌培养的氮源，其菌体生长良好，未造成菌体生长损伤和代谢偏转。就人类角质细胞的培养而言，添加了大豆蛋白水解物和牛脑垂体提取物（BPE）的培养基中的活细胞数量最多，只添加了 BPE 的培养基中的活细胞数量次之，再其次为只添加了大豆蛋白水解物的培养基；尽管大豆蛋白水解物不能替代 BPE，但其可作为人类角质细胞的优良氮源[4]。

HiVegTM系列植物源蛋白胨，植物源成分，有效避免了疯牛病原体潜在危险，批间差异更小，植物源成分干扰因素少，生产过程中，使工艺流程更易控制，确保连续稳定生产；采用植物源成分生产出来的产品更容易纯化，可有效降低生产成本；后续产品对人体更安全，易于生产注册证的申报及审批，可节省大量时间，HiVegTM系列植物源培养基很早就被世界学术出版社CRC出版的《微生物培养基手册》（Handbook of Microbiological Media, fourth edition）第四版所收录。