微生物培养基原料-胆盐简介

微生物培养基原料-胆盐简介

胆盐（Bile salt)是由肝细胞分泌的胆汁酸与甘氨酸或牛磺酸结合而形成的钠盐或钾盐，为白色或淡黄色粉末，是细菌培养基中常用的选择性抑制剂。它由动物胆汁中提取，胆汁存在于动物胆囊中，含有胆色素、胆汁酸盐、粘朊、核蛋白、真脂、磷脂、胆汁酸、胆固醇、微量磷酸酶和各种无机离子。实验室常用胆盐类产品有：牛胆盐、猪胆盐、三号胆盐、五号胆盐、七号胆盐、脱氧胆酸钠、牛胆酸钠等。

胆盐是由胆汁酸、结合胆酸类和胆汁醇类组成，其含量随动物的种属及贮存而变化。牛羊胆汁主要含胆酸和脱氧胆酸；兔胆汁主要含脱氧胆酸和少量胆酸；家禽胆汁主要含鹅脱胆汁酸和少量胆酸。

胆盐对革兰氏阳性杆菌有较强的抑制能力，而对革兰氏阴性菌只有轻微的抑制能力。胆盐之所以有抑菌能力，是由于它具有降低表面张力，使细菌的细胞膜损坏或菌体裂解，因而对某些细菌有溶菌作用。

在建国初期，我国使用的胆盐均由国外进口。随着科学研究、医药卫生事业的发展，胆盐需要量迅速增加。我国许多学者自50年代起就开始研制，并很快形成实验室规模的小量生产。梁植权于1955年发表文章，已研制成混合胆盐。以后，上海市卫生防疫站用沉降法试制出胆盐，王世明、鲍春荣又进行了改进。郑翼宗研制了透析胆盐，张宝铭试制去氧胆酸钠，张颖悟制备的混和胆盐以及中国药品生物制品鉴定所的生检NO.7胆盐；上海医学化验所得NO.3、NO.5；武汉第二生化制药厂的武汉胆盐等的研制成功，为我国大量生产与进一步发展奠定了基础。目前北京普纳德科技有限公司作为培养基原材料供应商，常用的胆盐都有供应。

在2015版《中国药典》公式稿1101无菌检查法和1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法中涉及到多种含胆盐的培养基，如下表所示。

胆盐的质量规格标准如下（参见《微生物培养基质控与图解》）：

（一）理化检验方法及指标

1.      溶解度;1%的本品水溶液应*溶解，澄清透明不得有异物。

2.      pH值（1%）：7.5～8.5

3.      胆酸汁开始沉淀时的pH值：6.0～6.5

4.      酸值：128～145

5.      胆汁酸含量：65%左右，测定胆酸和去氧胆酸采用薄层色谱、高效液相色谱分析法及比色法。

6.      灰分：17%以下

7.      干燥失重：5%以下

8.      重金属：20ppm以下

（二）细菌学检验方法及指标

用0.85%本品配制成SS琼脂平板培养基，肠道病原菌应具有特定的菌落形态特征。